Compte tenu de l’épidémie d’Ebola qui touche actuellement la République démocratique du Congo et l’Ouganda, l’Union européenne a lancé un nouvel appel d’offres intitulé “ Préparation aux essais cliniques en cas d’épidémies de filovirus par la mise en place d’une réserve pilote de vaccins ”. Cet appel d'offres a pour objectif de mettre en place des stratégies de préparation visant à prévenir les épidémies causées par des virus émergents sur le territoire européen grâce à la constitution de réserves de vaccins. Ainsi, si des cas devaient apparaître sur le territoire européen, la réserve de vaccins pourrait être rapidement mobilisée et déployée à des fins d'évaluation et d'utilisation finale.

Ceci appel d'offres dispose d’un budget de 16 millions d’euros sur une période de 48 mois, la date limite de dépôt des candidatures étant fixée au 2 septembre 2026. À ce jour, les candidats doivent uniquement garantir le déploiement rapide de doses expérimentales de candidats-vaccins contre les filovirus : Ebola du Soudan (SUDV), Ebola de Bundibugyo (BDBV) et Marburg (MARV). Les projets doivent permettre aux candidats-vaccins d’atteindre le stade de la phase 2 des essais cliniques. Le contrat ne sera activé que sous certaines conditions, telles que la survenue d’une épidémie et le consentement explicite de laAgence exécutive européenne pour la santé et le numérique (HaDEA). C'est l'agence HaDEA qui sera chargée de mener à bien cet appel d'offres sous l'impulsion et le contrôle de laAutorité chargée de la préparation et de la réponse aux urgences sanitaires (HERA).

Cet appel pourrait également constituer une opportunité pour les membres de la Pôle européen des vaccins (EVH), qui en est actuellement à sa phase de déploiement. Compte tenu de l’expérience, des capacités de recherche et développement, ainsi que des partenaires et collaborateurs dont dispose l’EVH, celle-ci devrait être en mesure de proposer des candidats-vaccins et de planifier dès à présent la production de lots cliniques. Cela pourrait constituer un test en conditions réelles qui permettrait à cette nouvelle organisation de prouver sa réactivité et ses capacités.

Le Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) a également lancé récemment un appel à projets (dont la date limite est fixée au 12 juin 2026) visant à soutenir le développement de candidats-vaccins contre le BDBV, grâce à la production accélérée de données précliniques, translationnelles et cliniques précoces. L’autre objectif plus large de cet appel à projets est de renforcer le pipeline de vaccins contre les filovirus à plus long terme (afin de disposer de candidats prêts pour les essais de phase 1). Le développement clinique des candidats-vaccins contre le BDBV soutenus par la CEPI, issus de diverses plateformes vaccinales ou de divers systèmes d’administration, est également financé par l’OMS.

L'approche de la CEPI correspond à la composante “ push ” de la stratégie « push-pull » visant à soutenir la mise au point de vaccins.Grâce au financement “ push ”, la CEPI cherche à aider les développeurs à surmonter les obstacles scientifiques et techniques liés au passage d’un candidat-vaccin du laboratoire aux essais cliniques sur l’homme. Un financement « pull », tel que l’investissement dans les capacités de production, même en l’absence de garanties de succès commercial, peut potentiellement être obtenu auprès d’organisations comme Gavi.

Les épidémies d'Ebola et d'hantavirus, qui ont succédé à la pandémie de COVID-19, montrent à quel point le paysage du financement s'adapte en permanence à l'apparition de nouvelles urgences sanitaires.

Auteurs : Camille Maisse, Landry Cochard, Matthew Morgan